我國(guó)尚沒有批準(zhǔn)上市的非洲豬瘟商品化疫苗
——農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)人就非洲豬瘟疫苗相關(guān)問(wèn)題答記者問(wèn)

日期：2019-09-02 13:47 作者： 來(lái)源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部新聞辦公室

本網(wǎng)訊  近期，網(wǎng)絡(luò)傳播所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗，甚至走私苗”已在國(guó)內(nèi)部分地區(qū)養(yǎng)殖場(chǎng)戶投入使用，引發(fā)生豬產(chǎn)業(yè)廣大從業(yè)人員高度關(guān)注。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局對(duì)此高度重視，已部署各地加強(qiáng)核查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。近日，記者就非洲豬瘟疫苗相關(guān)問(wèn)題采訪了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)人。

　　問(wèn)：目前我國(guó)有批準(zhǔn)上市的非洲豬瘟商品化疫苗嗎？

　　答：非洲豬瘟疫苗的研制，歷來(lái)是一個(gè)世界性難題。截至目前，包括中國(guó)在內(nèi)的全世界各國(guó)還沒有一個(gè)批準(zhǔn)上市銷售使用的非洲豬瘟疫苗。自我國(guó)非洲豬瘟疫情發(fā)生以來(lái)，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部始終積極支持、鼓勵(lì)所有合法合規(guī)的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)開展非洲豬瘟防控技術(shù)研究工作。從我國(guó)疫苗研發(fā)進(jìn)展情況看，目前各研究單位進(jìn)展不一，其中進(jìn)度最快的也僅處于中試工藝摸索和產(chǎn)品質(zhì)量研究以及轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)等階段，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部尚未批準(zhǔn)其開展臨床試驗(yàn)研究。因此，目前市面上只要出現(xiàn)“非洲豬瘟中試苗、自家苗，甚至進(jìn)口苗”，按照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定, 都是非法疫苗，均應(yīng)按假獸藥處理，請(qǐng)廣大養(yǎng)殖戶擦亮眼睛，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。

　　問(wèn)：如使用這些非法疫苗有什么危害？

　　答：獸用疫苗是用于預(yù)防動(dòng)物疫病的一類特殊商品，必須確保其安全、有效和質(zhì)量可控。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局始終嚴(yán)格依法依規(guī)開展獸用疫苗等新獸藥的評(píng)審和審批工作，基于一系列科學(xué)、翔實(shí)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)開展評(píng)審評(píng)價(jià)，符合“安全、有效和質(zhì)量可控”要求的新獸藥方可批準(zhǔn)上市銷售。所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗，甚至走私苗”，既缺乏系統(tǒng)的試驗(yàn)研究，更沒有通過(guò)科學(xué)、客觀、嚴(yán)格的評(píng)審評(píng)價(jià)，其安全性和有效性都無(wú)法保證，特別是活疫苗，更是可能存在不可預(yù)知的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）如使用這樣的疫苗對(duì)生豬進(jìn)行免疫，不僅可能達(dá)不到預(yù)期的免疫預(yù)防效果，更有可能因非法免疫接種導(dǎo)致豬群感染并引發(fā)疫病傳播。

　　此外，從制苗毒株與我國(guó)流行毒株的匹配性看，我國(guó)的非洲豬瘟流行毒株屬于基因II型，盲目引進(jìn)國(guó)外基因I型疫苗毒對(duì)我國(guó)生豬進(jìn)行免疫接種，勢(shì)必導(dǎo)致我國(guó)非洲豬瘟病毒流行狀況更趨復(fù)雜。

　　當(dāng)前正值非洲豬瘟防控關(guān)鍵時(shí)期，養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）如聽信謠言，指望用非法疫苗保護(hù)豬群健康，進(jìn)而放松自身生物安全防護(hù)措施，勢(shì)必使自身陷入“賠了夫人又折兵”的境地，并嚴(yán)重干擾非洲豬瘟防控大局。

　　問(wèn)：對(duì)生產(chǎn)、銷售、使用“非洲豬瘟中試苗、自家苗、走私苗”等違法行為，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將采取哪些措施？

　　答：根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定, 生產(chǎn)、銷售、使用“非洲豬瘟中試苗、自家苗、走私苗”是嚴(yán)重的違法行為，必須予以嚴(yán)厲打擊。今年年初，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已下發(fā)文件，要求各地切實(shí)加強(qiáng)獸用疫苗監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法制售使用“自家苗”等非法獸用疫苗。對(duì)違法違規(guī)行為，一經(jīng)查實(shí)，各地要按照《獸藥管理?xiàng)l例》、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第97號(hào)公告有關(guān)規(guī)定，堅(jiān)決從嚴(yán)從重從快懲處。其中，對(duì)持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者，依法頂格處罰，吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人終身不得從事獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；對(duì)無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)非法疫苗的，徹底搗毀“黑窩點(diǎn)”，依法頂格處罰，沒收生產(chǎn)設(shè)備和違法所得；對(duì)獸藥使用單位違反國(guó)家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定，明知是假疫苗或者應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)進(jìn)口的疫苗，仍非法使用的，依法予以頂格處罰。同時(shí)要求加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，畜牧獸醫(yī)主管部門在查處中發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法行為涉嫌犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。對(duì)用非法疫苗免疫的豬只經(jīng)檢測(cè)為陽(yáng)性的，視為非洲豬瘟感染豬，應(yīng)予撲殺。

　　在這里，我把農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥打假舉報(bào)電話和電子郵箱向大家公布一下：010-59192829，youxiang5919@163.com。對(duì)發(fā)現(xiàn)的非法疫苗以及其他獸藥相關(guān)線索，歡迎社會(huì)各界特別是養(yǎng)殖者及時(shí)舉報(bào)并盡量提供可核查的線索，我們將切實(shí)做好舉報(bào)核查工作，對(duì)相關(guān)違法行為，一經(jīng)查實(shí)，嚴(yán)肅處理。

　　最后我再?gòu)?qiáng)調(diào)兩點(diǎn)。一是對(duì)除疫苗外的其他非洲豬瘟防治藥物研發(fā)，也要嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得以復(fù)養(yǎng)、試用、臨床試驗(yàn)等任何名義，組織生產(chǎn)銷售使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)生產(chǎn)許可證、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥產(chǎn)品。使用未經(jīng)審批的獸藥產(chǎn)品，不僅控制不了非洲豬瘟疫情，反而會(huì)造成病毒擴(kuò)散，擴(kuò)大病毒污染面，進(jìn)而干擾非洲豬瘟防控工作。二是能否做好非洲豬瘟防控工作取決于各項(xiàng)綜合防控措施的有效落實(shí)，絕不能指望單靠疫苗免疫包打天下，特別是在非洲豬瘟疫苗尚未推出的情況下，防控關(guān)鍵仍在于切實(shí)提高養(yǎng)殖場(chǎng)戶的生物安全防護(hù)水平。希望大家一定要轉(zhuǎn)變思想觀念，一心一意做好生物安全防護(hù)工作，切實(shí)落實(shí)防控責(zé)任，提高自主防疫意識(shí)。